固體制劑高效仿制與中試放大策略交流會

信息來源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時間:2018-08-10

口服固體制劑一致性評價從啟動到實施，從法規(guī)解讀到BE通過，企業(yè)及制藥同仁付出了巨大的努力和心血，2018年7月23日CFDA第五批通過一致性評價品種目錄的公布，幾家歡喜幾家愁，如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散，兩個品種率先完成3家企業(yè)過“一致性”，如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經(jīng)完成2家企業(yè)過“一致性”，快速占據(jù)“一致性”前三位，成為制藥企業(yè)目前最為緊迫的目標之一，在國家局暫無“一致性”延期公告的情況下，留給企業(yè)的還有140多天，怎樣在2018下半程取得優(yōu)勢，搶占前三席位尤為重要。

屆時，深圳信宜特為了回饋客戶，除了提供專業(yè)制藥裝備服務(wù)之外，特邀沈陽藥科大學崔福德教授，聊城大學生物制藥研究院院長韓軍教授，浙江大學藥學院李文龍博士，沈陽達善醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)姜海濤博士，北京中醫(yī)藥大學徐冰博士，長沙晶易醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)張海龍等數(shù)名國內(nèi)專注于固體制劑工藝研究的實戰(zhàn)專家學者，為客戶面對面解答行業(yè)問題，專家將從粉體/顆粒學基礎(chǔ)理論介紹，到“一致性”工藝開發(fā)要領(lǐng)，最后實現(xiàn)穩(wěn)定可靠的產(chǎn)業(yè)化數(shù)據(jù)，多方面，深層次，以“高效仿制與產(chǎn)業(yè)化”為主旨進行探討，解讀及案例分析。歡迎制藥同仁踴躍報名參會。